GMP制药车间净化工程的设计方案应该考虑以下几个方面:
1. 空气质量控制:保证车间的空气质量符合GMP标准,减少或避免可能的交叉感染。
2. 温湿度控制:通过控制车间的温度和湿度,维持合适的生产环境,使药品生产线在恰当的条件下进行。
3. 噪音控制:通过选择合适的净化设备和布置,降低噪音和震动,保证生产员工的工作环境舒适。
4. 行业标准:工程设计应符合国家和行业标准,如《药品生产质量管理规范》(GMP)、国家标准GB 50073等。
培训方案:由于洁净实验室-生物实验室中的实验人员通常都是医学专家,对于实验室整个系统原理不一定十分了解,通过培训方案,让所有实验室工作人员了解整个系统的特点,掌握其运行规律,可以及时发现隐患,并及时做出相应的应急处置,控制住事态的进一步恶化,对减轻后续维修工作的难度是有很大帮助的。
高性:统一协调了各个设备供应商、工程承包商和服务提供商,把与整个洁净实验室-生物实验室建设过程相关联的多个环节、合作伙伴统一协调起来。整个洁净实验室-生物实验室建设过程都是在公司的统筹安排下进行,统一了各个方面的意见,消除了因意见不统一造成设计、施工过程中各自为证,导致建设过程出现隐患、返工等的弊病,保证了洁净实验室-生物实验室的严密性,使其能长期运行。
模块化:为洁净实验室-生物实验室用户设计方案时,采用工业化、标准化的运作理念,将多年的净化工程项目进行归纳整理,就是将复杂的洁净实验室-生物实验室项目进行模块化,便于恰当的根据用户的不同情况和特点以及需求,进行了更优化的组合。在提供的方案中采用因地制宜的做法,把建筑装修、配电、空调、消防全都做成标准化的方案,制定具有针对性的方案设计。