无菌试验室洁净实验室-生物实验室的分级
实验室分级
处理对象
一级
对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。
二级
对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动植物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和措施。
三级
对人体、动植物或环境具有高度危险性,主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防措施。
四级
对人体、动植物或环境具有高度危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、危险的致病因子。没有预防措施。
人员进出口
因为无菌洁净实验室的目的是防止人员和制作物的相互污染,所以高端实验室的人员进出口也是至关重要的。这包括必须穿戴无菌防护服和手套、必须手和脚、限制进出、限制通行和指定特定进出口等等。
安装门窗壁板和空气过滤器
安装门、窗、壁板和空气过滤器,关键点在于安装时的密封性。空气过滤器的过滤面积和抗卷弯度必须满足实验室的设计要求,以确保空气质量符合要求。
安装排风通风系统
需要采用合适的排风通风系统确保无菌洁净实验室负压,以及空气流动方向和空气流速等参数的控制。在安装排风通风系统时,需要确保不同区域的风机和排气管道连接正确和布置合理。
资质和证书
在选择建造实验室的施工队时,尽量选择具备资质和证书,以确保预算和性。
设计评审和质保
确保所有的设计和评审文件充分批准并且遵守监管机构的规章制度。在实验室启动以前需要对这些文件进行后一次审核确认。